李药师谈健康|便宜的集采中选他汀和昂贵的进口他汀，差别有多大？真相来了随着个国家药品带量集采政策

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随着个国家药品带量集采政策的逐步实施，目前集采工作在全国范围内已经进行了5轮，而作为高血脂患者的基础用药，他汀类药物也已经有阿托伐他汀，瑞舒伐他汀，匹伐他汀等多个他汀类药物进入了集采目录，在集采政策的加持下，中选的他汀类药物的价格也都已经大幅下降，就拿阿托伐他汀这个药物来说，原价一百二十多的10mg规格10片装产品，中选价格只有3.6元，降价幅度达到了97% ，患者每月的用药费用，通常也在一二十元左右，大大降低了患者的用药经济负担。

药品大幅降价的同时，有的朋友也免不了担心，为什么国家集采中选的他汀药，都是国产的仿制药，而进口的原研产品，如立普妥等，却都没有中标，这么便宜的他汀，和几十元一盒的进口他汀，疗效和安全性能一样吗？针对朋友们这样的担心，今天就来为大家介绍下这方面的相关知识。
参与国家药品集采的仿制药，都是通过一致性评价的产品

【李药师谈健康|便宜的集采中选他汀和昂贵的进口他汀，差别有多大？真相来了】国家药品带量集采政策，是通过以量换价，价低者中标为原则的一种全面降低药价，减轻患者用药负担的一项政策，而在政策的制定之初，同样也考虑到了药品降价影响质量的可能性，因此，并不是所有的不同厂家生产的同类药物，都能够进入带量集采的竞争，而只有原研药品，或经过重新申报，符合国家对于仿制药一致性评价要求的仿制药，才能够有资格参与带量集采的竞标，也就是说，无论是哪个企业的产品成为了药品集采的中选品种，这个品种首先应该是通过仿制药一致性评价的品种。

什么是仿制药一致性评价呢？这也是国家对于改善药品质量疗效的一项政策，从2015年开始实施，到现在已经有近6年的时间了，由于仿制药是通过仿制已有原研药的一种产品，原来的审批程序较为简单，通常也不会进行临床试验研究，因此，对于仿制药疗效和安全性不如原研药的问题也越来越凸显，针对这样的情况，国家出台了仿制药一致性评价的相关要求，通过政策要求督促各国产仿制药厂家积极开展一致性评价。

一致性评价并不是仿制药生产厂家说了算，仿制药的质量、疗效、安全性是否与原研品达到一致，需要仿制药生产厂家对产品进行充分研究后，申报至国家药监局药审中心进行审评获批才可以，因此，通过仿制药一致性评价的产品，可以看作是与原研品疗效、质量等方面，都是具有一致性的。