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印塔健康|肺癌又多了一种新治疗？抗癌新星Veliparib最新研究结果出炉


印塔健康|肺癌又多了一种新治疗？抗癌新星Veliparib最新研究结果出炉

2021年7月20日 ， 《LUNG CANCER》期刊报告了一项I期研究结果 ， 主要评估了Veliparib联合放化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果 。
聚ADP核糖聚合酶（PARP）是一种DNA修复酶 ， 在DNA修复通路中起关键作用 。 PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡 ， 从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效 。
Veliparib是由Abbott公司研发的一种新型的强效PARP-1和PARP-2抑制剂 ， 可阻碍细胞毒和放射治疗诱导的DNA损伤修复 。 临床前研究结果显示 ，Veliparib或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效 。
通用名：Veliparib（维利帕尼）
代号：ABT-888
靶点：PARP
美国首次获批时间：未获批
中国首次获批时间：未获批
非小细胞肺癌这项I期研究共纳入了48例患者 ， 所有患者接受每日2次口服Veliparib ， 逐步增增剂量（60 - 240mg ， 最后一次放疗后第3天至第1天） ， 联合每周卡铂【曲线下面积（AUC）2 mg/mL/min】、紫杉醇（45 mg/m^2）和每日放疗（60 Gy 30次） 。 然后 ， 是两个周期的Veliparib（120 - 240mg， 每日2次；第2 - 5天 ， 每21天为一周期） ， 卡铂（AUC 6 mg/mL/min ， 每个周期的第1天）和紫杉醇（200 mg/m^2 ， 每个周期的第1天）巩固 。
研究的终点包括Veliparib的最大耐受剂量（MTD）、推荐II期剂量（RP2D）、药代动力学、安全性和有效性 。
01
临床数据
研究结果显示 ， Veliparib的MTD/RP2D为240mg（每日2次）+放化疗 ， 120mg （每日2次）+巩固治疗 。 中位无进展生存期（mPFS）为19.6个月（95% ， 置信区间：9.7-32.6）；中位总生存期（OS）估计为32.6个月（95% ， 置信区间：15.0 -未达到） 。
在安全性方面 ， 该队列中最常见的任何级不良反应（AEs）是恶心（83%）、食管炎（75%）、中性粒细胞减少（75%）和血小板减少（75%） 。
02
结论
在III期NSCLC患者中 ， Veliparib与标准同步放化疗和巩固化疗联合使用时 ， 显示了可接受的安全性和抗肿瘤活性 ， mPFS为19.6个月 。
广泛期小细胞肺癌此前 ， 2021年7月14日 ， 《Clinical Cancer Research》在线发表一项II期随机研究 ， 旨在评估了口服 PARP 抑制剂Veliparib联合卡铂和依托泊苷在初治广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）患者中的疗效和安全性 。
该研究共纳入181例未经治的ED-SCLC患者 ， 按1：1：1比例随机分配至Veliparib联合化疗序贯Veliparib维持治疗（Veliparib序贯组）、Veliparib联合化疗序贯安慰剂（Veliparib联合组）及安慰剂联合化疗序贯安慰剂（对照组） 。
研究的主要终点是Veliparib序贯组与对照组的无进展生存期（PFS） 。
01
临床数据
结果表明 ， Veliparib序贯组的PFS相较于对照组有所改善（HR =0.67 ， P=0.059） ， 中位PFS为5.8个月 VS 5.6个月 。 在SLFN11（肺癌细胞中特定的Schlafen家族成员11片段肽）阳性患者中 ， Veliparib序贯组的PFS相较于对照组有改善的趋势（HR=0.6） 。 Veliparib序贯组和对照组的中位总生存期（OS）为10.1个月 VS 12.4个月（HR=1.43） 。
在安全性方面 ， 序贯组、联合组及对照组的3/4级不良事件发生率为82%、88%、68% 。
02
结论
研究结果表明 ， Veliparib联合化疗序贯Veliparib维持治疗可改善ED-SCLC的PFS ， 且安全性可控 ， 但在OS中没有相应的获益 。 需要进一步的研究来确定生物标志物在这种情况下的作用 。
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