奥司他韦副作用大不大,磷酸奥司他韦颗粒有什么危害吗 如何正确用药( 二 )


第二类为离子通道M2阻滞剂,包括金刚烷胺和金刚乙胺 , 我们常用的"快克胶囊"中就含有金刚烷胺 。与奥司他韦相比,这类抗病毒药仅对甲型流感病毒有效 。但目前甲型流感病毒对这类抗病毒药已经耐药,所以不建议使用 。
此外还有一种抗病毒药物叫做利巴韦林 , 它是一个广谱抗病毒药物,能抑制包括流感病毒在内的各种病毒,曾经是治疗流感的一线药物 。但后来因发现它有生殖毒性和溶血性贫血的副作用,所以现在也不推荐用于流感患者,特别是儿童和孕妇 。由此可见 , 奥司他韦的确是目前能够对抗流感病毒的为数不多的药物了 。
正因为奥司他韦是目前为数不多可以对抗流感的药物,所以我们更应该保护它,不要滥用它,避免流感病毒对它耐药 。奥司他韦只能对抗流感,对其他病毒引起的感冒无效 , 所以普通感冒不要用奥司他韦 。也不要随意用奥司他韦预防流感,除非是流感高危人群比如儿童、老人或者免疫力低下者,并且和流感患者有过密切接触的 。预防流感的首选还是接种流感疫苗,而不能靠奥司他韦 。
目前感染人的流感病毒主要是甲型H1N1、甲型H3N2 和乙型流感病毒 。咽拭子检测流感病毒核酸能够确诊流感病毒并能区分病毒类型和亚型 。发病48小时内用上抗病毒药物效果更好 , 疗程是5天 。如果是重症流感患者或者高危人群,可以先服用抗病毒药物,不必等到咽拭子检测结果出来之后再服用 。

奥司他韦副作用大不大,磷酸奥司他韦颗粒有什么危害吗 如何正确用药

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4、磷酸奥司他韦胶囊的不良反应临床研究经验由于本品的临床试验是在各种不同条件下进行的,因此不能直接将本品在临床试验中的不良反应发生率与其它药物在临床试验中的发生率进行比较,而且该发生率不能反映本品在实际治疗中的情况 。[u]成年受试者治疗研究[/u]参与流感治疗成人对照临床试验的总计1171 位受试者接受了本品治疗 , 这些研究中最常报告的不良事件为恶心和呕吐 。出现的这些事件一般为轻度至中度事件,且通常出现在用药的前2 天 。只有不足1%的受试者因恶心和呕吐事件提前退出临床试验 。在成人治疗研究中,接受安慰剂或本品75 mg、每日两次的1440 位受试者中,发生率≥1%的不良事件情况请见表2 。该总结包括945 位健康年轻成人和495 位“具有风险”的受试者(老年患者和慢性心脏病或呼吸系统疾病患者) 。服用本品的受试者中,报告的事件发生率在数字上高于安慰剂组的有恶心、呕吐、支气管炎、失眠、眩晕 。[u]成年受试者预防研究[/u]总计4187 位受试者(青少年、健康成人和老年人)参与了预防研究,其中1790 人接受75 mg 推荐剂量、每日一次给药 , 连服6 周 。尽管给药持续时间更长,但是出现的不良事件4/15与治疗研究中观察到的在性质上十分相似(请见表2) 。在预防研究中,接受本品的受试者更常报告的事件(与安慰剂组相比)、以及比治疗研究更常报告的事件有疼痛、鼻液溢、消化不良和上呼吸道感染 。但是,在本品用药组与安慰剂组之间,这些事件的发生率差异小于1% 。接受本品或安慰剂的942 位老年受试者的安全性特征与年龄较低成年人患者之间无临床相关性差异 。表2 对13岁及13岁以上受试者进行的自然获得的流感研究中的最常见不良事件 a 包含的不良事件为治疗研究中,本品75 mg、每日两次给药组中出现频率≥1%的所有报告事件 。b 大部分受试者接受了安慰剂给药;随机化、开放性暴露后预防家庭研究中的254 位受试者未接受安慰剂或预防疗法 。[1%本品治疗患者出现的其他不良事件包括不稳定型心绞痛、贫血、假膜性结肠炎、肱骨骨折、肺炎、发热和扁桃体周脓肿 。[u]儿童受试者治疗研究[/u]总计1032 名1-12 岁儿童受试者(包括698 名1-12 岁其他方面健康的儿童受试者和334名6-12 岁哮喘儿童患者)参与了本品治疗流感的临床试验 。总计515 名儿童受试者接受了本品口服悬液治疗 。≥1%本品治疗儿童受试者出现的不良事件请见表3 , 最常报告的不良事件为呕吐 。本品治疗儿童受试者报告的其他更常见事件包括腹痛、鼻出血、耳病和结膜炎 。这些事件一般仅出现一次,且即使继续用药也很快消退,这些事件导致8/515(2%)病例停药 。青少年患者的不良事件特征与成年受试者、1 – 12 岁儿童受试者的相似 。上市后经验在本品的批准后使用过程中,已鉴定出以下不良反应 。由于这些不良反应是由一组不能确定人数的人群自发报告的,因此不可能准确的估算出不良反应的发生频率或确立不良反应与本品暴露之间的因果关系 。全身:脸部或舌部肿胀、变态反应、过敏反应/过敏样反应、体温过低皮肤:皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合症、多形性红斑消化系统:肝炎、肝功能检查异常心脏:心律失常胃肠道:胃肠道出血、出血性结肠炎神经:癫痫发作代谢:糖尿病恶化精神:行为异常、谵妄 , 包括以下症状 , 如幻觉、易激动、意识水平改变、意识模糊、梦魇、妄想

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