特医食品|2021版特殊医学用途配方食品（FSMP)临床管理专家共识发布( 二 )
特殊医学用途配方食品管理
一、准入管理
医疗机构FSMP管理委员会应当严格执行相关法律、法规及技术规范 ， 建立医疗机构的准入和定期评估制度 ， 包括遴选、采购、定期评估和退出等 ， 并建立本机构的《医院特殊医学用途配方食品目录》并实施管理 。
二、物流管理
*仓储场所管理
1、选址、设计、布局、建设、改造和维护应当符合FSMP储存要求
2、建立和完善验收、入库、出库、退货制度
*配送管理
1、配送人员应严格执行核对制度 ， 及时配送、配送过程中注意食品安全 ， 防止交叉污染
2、FSMP应现用现配 ， 并在规定时间内送达
三、配置管理
1、医疗机构营养科应按规定建设标准的FSMP配置室或与肠内营养配置室合用
2、制定领料控制要求并保存记录
3、称量和配料应保证物料种类、数量与配方要求一致 ， 并进行复核和记录
4、建立配置设备维护及清洁卫生制度
四、信息化管理
建立信息化管理 ， 嵌入医院信息系统 ， 与营养信息系统相连接实现集中统一化管理 。
特殊医学用途配方食品临床应用规范
一、FSMP的分类和组成
按照不同的临床需要和特定人群 ， 将特殊医学用途配方食品分为：
*全营养配方食品
*特定全营养配方食品
【特医食品|2021版特殊医学用途配方食品（FSMP)临床管理专家共识发布】*非全营养配方食品
二、适应症和禁忌症
*适应症
FSMP主要用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群 ， 以满足机体对能量或营养素的需要 。 包括但不限于存在营养风险、营养不良、吞咽障碍、低体重、体重下降、肌肉减少等 ， 同时胃肠道存在功能的人群 。 摄入不足、需增加人群亦可选用 。
*禁忌症
1、完全性机械性肠梗阻、胃肠道活动性出血、严重腹腔感染 。
2、严重应激状态早期、休克、持续麻痹性肠梗阻 。
3、高流量空肠瘘、重度吸收不良 。
4、持续性呕吐、顽固性腹泻 ， 重度炎性肠病 。
三、FSMP临床应用流程
FSMP的规范化应用路径包括营养筛查、评价、诊断、治疗4个步骤 ， 应用过程应予以监测和重复筛查、评价等 。
*营养筛查与评价
采用合适的筛查工具识别有营养风险或营养不良的人群如NRS-2002
*营养干预途径
1、口服营养补充
2、管饲
*并发症管理
多表现为喂养管堵塞、移位、鼻咽部受压等 ， 可选择合适口径的管喂养；加强喂养管的固定 ， 做好口鼻部护理等一系列措施
*临床监测
除了监测营养治疗效果外 ， 还需密切关注不良反应及科学评估临床获益 。
推荐意见
推荐意见1
FSMP是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群营养需求的一种必要补充 ， 起到营养治疗的作用 ， 属于治疗性医疗行为 。
推荐意见2
省市级临床营养质量控制中心负责指导组建各省市FSMP专家委员会 ， 制定相关技术规范 ， 指导和督查各省市医疗机构FSMP的实施 。
推荐意见3
医疗机构应当设立FSMP管理委员会 ， 制订FSMP管理制度并组织实施及评价 。
推荐意见4
涉及FSMP应用的相关医务人员 ， 需经过 FSMP相关知识、规范应用和管理方面的培训并考核合格 ， 遵循规范化诊疗流程开具FSMP 处方 。
推荐意见5
建立FSMP信息化管理 ， 其应嵌入医疗机构信息系统 。
推荐意见6
医院营养科应建设标准的FSMP配制室 ， 有独立的二次更衣室和配制室 ， 包含刷洗消毒区、配制区及发放区等 ， 并且各分区明确 。
推荐意见7
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