特医食品|2021版特殊医学用途配方食品（FSMP)临床管理专家共识发布
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摘 要特殊医学用途配方食品 (food for special medical purpose FSMP) 是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或 特定疾病状态人群需要的一种配方食品 。 《国民营养计划（2017-2030）》中临床营养行动提出推动 FSMP 的规范化应用 。 FSMP在医院的规范化应用是当前临床营养管理工作关注的重点之一 。 由于我国 FSMP 发展起步较晚 ， 还存在相关法规和政策有待完 善、临床应用经验较为缺乏等诸多问题 ， 国家卫生健康委医院管理研究所委托临床营养项目专家工作组 ， 组织相关领域专家 ， 在充分分析国内外相关文献、行业政策及制度规范的基础上编写适用于医疗机构的 FSMP 临床管理专家共识 。 本共识从总则、组织架构和职责、FSMP 管理、FSMP临床应用规范、推荐意见、结语6个方面进行介绍 ， 以进一步规范医院内 FSMP 的临床应用和管理 ， 促进 FSMP 的营养治疗价值最大化 。
总则
一、FSMP 的定义
FSMP是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要 ， 专门加工配制而成的配方食品 。 该类产品必须在医师或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用 。
二、本共识适用范围
本共识用于指导医疗机构中的FSMP规范管理和临床应用 。
三、FSMP临床应用与管理
本共识参照国务院办公厅印发的《国民营养计划 (2017—2030)》中临床营养行动相关内容 ， 以规范临床营养治疗路径应用FSMP ， 包括营养筛查、评价、诊断、治疗4个步骤 ， 掌握适应证及禁忌证 ， 旨在提高患者个体化营养治疗的质量 ， 从而改善患者的临床结局 [12
。 针对FSMP ， 医疗机构内应设立专门机构实施规范化管理 ， 包含遴选、准入、物流、临床效果评价、不良事件登记以及退出机制 。
四、FSMP处方原则
FSMP临床应用应当遵循安全、规范、个性化、动态、有效、经济的原则 。 考虑患者年龄、疾病及代谢状况以及疾病过程 ， 结合营养筛查、评价和诊断的结果 ， 制定个性化处方 。 相关医师或临床营养师规范开具FSMP处方 ， 并对患者进行营养检测 ， 进行临床效果评价 ， 及时调整或停用 。
组织架构与职责
一、组织架构及架构内人员职责
*省市临床营养质量控制中心设FSMP专家委员会 ， 主要职责有：
1、负责各医疗机构的指导和监督检查
2、定期组织应用知识和规范化管理培训
3、定期组织对机构的处方、医嘱、实施和管理的督查
4、收集不良反应事件
*医疗机构FSMP管理委员会 ， 主要职责有：
1、制定产品目录 ， 建立产品准入、遴选、审核和定期评估
2、建立进出库管理及相应财务制度
3、对医务人员进行规范培训 ， 组织对患者合理使用FSMP的宣传教育
4、记录不良反应事件并上报
5、接受省市临床营养质量控制中心设FSMP专家委员会的督导
二、参与FSMP应用人员的职责与培训
*人员
临床营养师、医师
*资质培训
1、涉及FSMP应用的相关医务人员 ， 需经过各省市FSMP专家委员会相关知识、规范应用和管理方面的培训并考核合格；
2、医师和临床营养师等相关人员应每年参加不少于2次临床营养相关的继续教育培训和学术交流等活动 ， 了解临床营养发展的前沿信息 ， 掌握FSMP适应证、禁忌证、不良反应及处理 。
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