我们采用多中心开放试验观察了1%硝酸益康唑加0.1%曲安奈德霜剂(派瑞松霜)治疗浅部真菌病的疗效 , 现总结报道如下 。

文章插图
一、对象及方法
1.病例选择:治疗对象为轻度到中度的炎症性皮肤癣菌感染(包括伴有细菌感染)、花斑癣及皮肤念珠菌病 。所有病例均经临床诊断并通过真菌检查(直接镜检和/或培养)阳性证实 。
凡具有下列情况者不作为观察病例:①用药前2周内外用皮质类固醇或抗真菌药物者;②用药前4周内全身服用皮质类固醇或抗真菌、抗细菌药物者;③对派瑞松霜剂过敏者;④有内分泌代谢疾病及孕妇 。
2.药物及用法:派瑞松霜为西安杨森制药有限公司产品 , 含1%硝酸益康唑 , 0.1%曲安奈德 。嘱患者将药膏涂抹于患处 , 早晚各1次 。
3.疗效判定:
(1)临床症状评分:红斑、丘疹、水疱、糜烂、结痂、脱屑、瘙痒等7种症状按下列标准评分:0=无 , 1=轻 , 2=中 , 3=重 。以初诊时症状为3分(无症状者为0分) , 投药后第14d、21d根据症状的变化评分并进行真菌学检查 。每一病例由一名医生系统观察 , 记录疗效及不良反应 , 治疗结束时由医生和患者共同评价耐受性 , 分为好、一般、不好三级 。
(2)临床疗效判定:用药后第21d或在不到21d已治愈者判定疗效 。标准分4级如下:痊愈:皮疹完全消退 , 自觉症状消失 。显效:皮疹消退60%以上 , 自觉症状显著改善 。有效:皮疹消退20%~60% , 自觉症状好转 。无效:皮疹消退不足20%或加重 。
【益康唑0曲安奈德霜治疗浅部真菌病182例】 二、结果
1.临床资料:182例符合要求的浅部真菌病患者完成治疗 , 其中男115例 , 女67例;年龄4.5~75岁 , 平均35.7岁;病程1周至24年 , 平均18.3个月 。病种:体癣31例;股癣66例(其中湿疹样损害5例);手癣19例(其中湿疹样损害3例);足癣61例(其中湿疹样损害17例 , 合并感染8例);花斑癣4例;皮肤念珠菌病1例 。
2.真菌培养分离:本组共有91例做了真菌培养 , 分离出58个菌株 。其中红色毛癣菌40株 , 须癣毛癣菌7株 , 絮状表皮癣菌3株 , 犬小孢子菌3株 , 念珠菌属3株 , 酵母样菌2株 。
3.临床疗效:182例浅部真菌病患者中痊愈者122例(67.0%) , 显效58例(31.9%) , 临床有效率98.9% 。4例花斑癣及1例皮肤念珠菌病患者均治愈 。体癣的治愈率为77.4%(24例) , 股癣为74.2%(49例) , 足癣为57.4%(35例) , 手癣为47.4%(9例) 。
4.真菌学疗效:182例经治疗后真菌检查阳性转为阴性者共170例 。由此判定其真菌学有效率为93.4% 。其中体癣29/31例(93.5%);股癣63/66例(95.5%);手癣17/19例(89.5%);足癣56/61例(91.8%);花斑癣4/4例 , 皮肤念珠菌病1/1例 。
5.不良反应及耐受性:本组观察病例未见不良反应 。耐受性判定:182例中耐受性好者171例 , 一般者11例 。
三、讨论
派瑞松霜中的抗真菌成分益康唑具有广谱抗真菌作用 。本组182例浅部真菌病患者经派瑞松霜治疗后临床治愈率67.0% , 有效率达98.9% 。据报道咪唑类外用药可能引起接触性皮炎 , 但益康唑在这方面比克霉唑和咪康唑少见 。本组182例未见过敏反应发生 , 患者耐受良好 。这可能与派瑞松中配有0.1%曲安奈德有关 。本组病例除少数花斑癣外均为炎症性类型 , 特别是25例足癣湿疹样损害患者均取得良好疗效 , 说明加入中等强度的皮质类固醇在临床上产生了良好的抗炎作用 。
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