印塔健康 CAR-T 免费临床招募盘点！120万一针属实！肿瘤免疫治疗界的黑马！
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CAR-T细胞疗法细胞免疫疗法是一种将免疫细胞（主要为T细胞）注入患者体内以治疗癌症的免疫疗法 ， 主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞（TCR-T）、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）和自然杀伤（NK）细胞疗法 。
所谓CAR-T细胞疗法 ， 全称是嵌合抗原受体T细胞疗法 ， 是指通过基因工程技术 ， 人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞 ， 在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞 ， 再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞 。 业内常被提起的一个例子是 ， 美国一名儿童白血病患者Emily ， 经CAR-T治疗后已经实现10年无肿瘤生存 。
与传统的化疗和造血干细胞移植相比 ， CAR-T细胞疗法对肿瘤细胞的杀伤更为精准 ， 在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用 。
已上市的CAR-T细胞疗法目前 ， 国内已有两款CAR-T细胞疗法获批上市 ， 包括：
2021年6月22日 ， 国内首款CAR-T细胞治疗产品Yescarta（又称阿基仑赛 ， 代号：FKC876）已正式获得批准 。 其适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 。
2021年9月6日 ， 靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel ， 商品名：倍诺达）已正式获批 。 此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL) 。
瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品 ， 也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品 。
目前 ， 全球已有六款CAR-T细胞疗法获批上市 ， 包括：
①百时美施贵宝（BMS）和Bluebird共同研发的Abecma；
②百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi；
③吉利德子公司Kite的Tecartus；
④吉利德子公司Kite的Yescarta（即复星凯特获批的CAR-T产品）；
⑤诺华的Kymriah；
⑥药明巨诺的Relma-cel（瑞基奥仑赛） 。
图注：全球已上市的CAR-T细胞疗法
临床项目推荐据公开资料显示 ， 在国内 ， 进入临床阶段的CAR-T细胞疗法多达36款 ， 除了复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛以外 ， 诺华的Kymriah正处于III期临床阶段 ， 传奇生物BCMA CAR-T正处于II期临床阶段 。
1
CAR-T细胞疗法
本临床试验披露的临床疗效如下：目前已经有PR（部分缓解） ， 结直肠癌（40%-90%）、甲状腺癌（70%）、前列腺癌更高 。
入选标准：
经标准治疗失败可参加；胃癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、间皮瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、前列腺癌等实体瘤患者可参加 ， 但目前只接收消化系统肿瘤患者；接受过嵌合抗原受体治疗或其他转基因T细胞治疗患者不可参加；全国多中心 。
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CAB-T细胞疗法
CAB-T作用机制：基于嵌合CD3e和基于CD3抗体的双特异抗体的细胞递送系统—CAB-T细胞治疗平台 。
CAB-T不仅能够像CAR-T一样用编辑后的T细胞直接杀死肿瘤 ， 同时还可以分泌一种双特异性抗体（BiTA ， 也叫双特异性T细胞激活器） ， 活化肿瘤组织内未编辑的T细胞 ， 发挥抗肿瘤的作用 ， 所以可能比传统的CAR-T细胞对实体瘤的效果会更好 。
入选标准：
HER2表达阳性的晚期实体瘤患者可参加；无标准治疗方案 ， 或经标准方案治疗失败或复发 ， 或不耐受标准治疗方案 ， 或现阶段不适用标准治疗方案可参加；不可切除的经一线治疗后进展或复发或存在远处转移可参加；既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者不可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加 。
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