全球好药资讯|百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评( 二 )
具体如下:最常见的任何级别不良反应包括:贫血(43.8%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(28.8%)、血胆红素升高(25.0%)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(23.8%)、白细胞减少(22.5%)、甲状腺功能减退症(18.8%)、皮疹(18.8%)和中性粒细胞减少(15.0%) 。
结论MSI-H和dMMR存在于多种实体瘤中 , 胃肠道肿瘤尤为多见 。 现有的文献支持检查点抑制剂作为泛瘤种的一种治疗方法 。
在这项关键性II期试验中 , 替雷利珠单抗具有统计学显著性和持久的抗肿瘤活性 , 各肿瘤类型的有效性结果呈现出一致的趋势 , 证明了泛瘤种治疗的获益;而且 , 总体耐受性良好 。 期待替雷利珠单抗能早日获批 , 成为MSI-H/dMMR实体瘤患者的治疗新选择!
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!
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